Las Comunicaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) sobre la seguridad de los medicamentos publicadas en esta página web tienen el objeto de brindar información importante a pacientes y profesionales de atención médica sobre nuevos problemas de seguridad de los medicamentos que están tomando o recetando, para que puedan tomar decisiones más informadas sobre el tratamiento.

El uso generalizado o a largo plazo de medicamentos por parte de los pacientes puede revelar efectos secundarios que no se descubren en los ensayos clínicos que realizó una compañía farmacéutica para obtener la aprobación del medicamento por parte de la FDA. Como resultado, los médicos y los científicos de la FDA siguen monitoreando la seguridad de los medicamentos después de la aprobación. Cuando tomamos conocimiento de información acerca de un posible nuevo problema de seguridad, revisamos los datos de ensayos clínicos disponibles u otros estudios, informes de casos y bibliografía médica. En función de lo que hallamos, podemos exigir cambios en la información farmacológica o en la Guía del medicamento para pacientes. También podemos emitir una Comunicación sobre la seguridad de los medicamentos para alertar a pacientes y profesionales de la atención médica sobre el problema. Más información VIGRA

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